Для регистрации цен на ЖНВЛП необходимо провести регистрационное испытание препарата, которое включает в себя клинические испытания и экспертизу качества, эффективности и безопасности препарата.
После успешного завершения регистрационного испытания препарату присваивается регистрационный номер и он становится доступным для продажи в России.
Далее, производитель препарата подает заявку на регистрацию цены на ЖНВЛП в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. При этом учитываются факторы, такие как стоимость производства, уровень конкуренции на рынке, уровень доходов населения и другие факторы.
После рассмотрения заявки, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения определяет максимальную розничную цену на препарат, которую производитель должен соблюдать при продаже на территории Российской Федерации.
Таким образом, процесс регистрации цен на препараты ЖНВЛП в России является строго регулируемым и направлен на обеспечение доступности лекарственных препаратов для населения.
Разработка регистрационного досье, регистрация, лицензирование и сертификация
ПодробнееОрганизация и сопровождение доклинических и клинических исследований
Подробнее