Мы предлагаем Вам организацию и сопровождение проведения доклинических исследований для регистрации дженериков и инновационных лекарственных средств (исследование общей и специальной токсичности лекарственных средств, иммуногенности, специальной активности, канцерогенности и других характеристик ЛС) на базе вивария, соответствующего всем современным нормам и требованиям по содержанию и работе с лабораторными животными.

Проведение исследований на животных осуществляется высококвалифицированным персоналом с большим опытом работы в соответствии с утвержденными СОП и нормами.

Возможно проведение исследований по ТЗ заказчика и разработка дизайна исследования с моделированием патологических состояний у животных.

Сопровождение клинических исследований включает в себя контроль за соблюдением протокола исследования, мониторинг безопасности и эффективности медицинских продуктов, обработку и анализ полученных данных, подготовку отчетов и публикаций.

Организация и сопровождение клинических исследований проводятся в соответствии с международными стандартами и рекомендациями, такими как Декларация Хельсинки, Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических препаратов для человека и другие.

Организации, занимающиеся организацией и сопровождением клинических исследований, должны обладать соответствующей лицензией и сертификацией, а также иметь опыт и квалификацию в этой области.

Для проведения клинических исследований на территории стран ЕАЭС необходимо получить разрешение на проведение исследования в соответствующих государственных органах. При этом исследование должно проводиться в соответствии с международными стандартами и принципами, а также с учетом национальных правил и регуляторных требований.

Компании, желающие провести клинические исследования на территории стран ЕАЭС, должны представить соответствующие документы, включая протокол исследования, план мониторинга, согласие пациентов и др. После получения разрешения на проведение исследования, компания должна соблюдать принципы и правила, установленные в разрешении.

В целом, клинические исследования в странах ЕАЭС проводятся в соответствии с международными стандартами и принципами, что позволяет гарантировать безопасность и эффективность медицинских изделий.