Изучим все требования, которые предъявляются к продукту и его документации. Это может включать в себя перечень документов, данные, которые должны быть указаны в заявке на проведение исследований, а также требования к лабораторным и клиническим испытаниям.
Соберем всю необходимую информацию о продукте, включая состав, технологию производства, стабильность продукта и его безопасность. Анализ данных поможет выявить возможные проблемы и недостатки продукта, которые могут повлиять на его регистрацию.
Проведем все необходимые лабораторные исследования, например, анализ химического состава продукта, испытания на безопасность и токсичность, анализ микробиологических свойств и т.д.
Организуем все необходимые исследования для подтверждения безопасности и эффективности.
После сбора и анализа всех данных разработаем всю необходимую документацию, которая будет включена в регистрационное досье. Это может включать в себя описание продукта, протоколы лабораторных и клинических исследований, сведения о производственном процессе, инструкции по применению и т.д.
После составления документации подадим заявку на регистрацию продукта в соответствующий регистрационный орган и предоставим все необходимые документы.
После подачи заявки проведем ревизию документов и обеспечим принятие решение о регистрации продукта.