необходимо оценить сроки и стоимость исследований, чтобы доказать эффективность, безопасность и качество лекарственного препарата. Это может включать фазы исследований от I до III, при которых препарат тестируется на людях.

необходимо обеспечить соответствие лекарственного препарата стандартам качества, которые установлены международными и национальными регуляторными органами.

должна быть проанализирована возможность производства лекарственного препарата в соответствии со стандартами качества и безопасности.

необходимо оценить сроки разработки полного комплекта документации на лекарственный препарат, включая результаты исследований, данные о производстве и качестве, а также информацию о его применении и дозировке.