О компании

Отдел физико-химических методов анализа осуществляет проведение рутинных анализов в области контроля качества лекарственных средств (различных готовых лекарственных форм: таблетки, капсулы, порошки, растворы, сиропы, мази и др.), а также фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ для производства таблеток; разработку и валидацию аналитических методик для фармкомпаний; изучение стабильности лекарственных средств; изучение кинетики растворения ТЛФ; проведение трансфера методик контроля качества лекарственных препаратов; стандартизация НД на лекарственные препараты и научно-практические исследования в области разработки и производства лекарственных средств. Анализы проводятся в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи РФ, Фармакопеи ЕАЭС и других международных фармакопей.

Основными направлениями деятельности отдела фармакологических исследований ОЛФАРМ являются – проведение доклинических исследований лекарственных средств и контроль качества ЛС биологическими методами на базе современного вивария площадью более 700 кв.м.

• контроль качества ЛС: проведение испытаний качества лекарственных средств биологическими методами (in vivo/in vitro) в соответствии с нормативной документацией (ФЕАЭС, ГФ РФ, EP, BP, USP и др.).
• ДКИ: проведение доклинических исследований для регистрации дженериков и инновационных лекарственных средств (исследование общей и специальной токсичности лекарственных средств, иммуногенности, специальной активности, канцерогенности и других характеристик ЛС)

Виварий ОФИ соответствует всем современным нормам и требованиям по содержанию и работе с лабораторными животными. Большое внимание уделяется этичному обращению с животными.   

Отдел микробиологических и вирусологических исследований имеет необходимый набор рабочих и вспомогательных помещений общей площадью около 400 кв м. Объемно-планировочные решения обеспечивают поточность движения патогенных биологических агентов III-IV групп, материалов и персонала. Исследования ПБА III-IV групп патогенности проводятся в ламинарных боксах в соответствующих помещениях.

Отдел оснащён технической базой, включающей необходимое испытательное оборудование и средства измерений, рабочие стандартные образцы, реактивы, питательные среды для работы с микроорганизмами разных типов, рабочую коллекцию тест-микроорганизмов III-IV групп патогенности.

Персонал отдела постоянно проходит обучение и повышает квалификацию как в сторонних организациях, так и в ходе внутреннего обучения.