Основным направлением деятельности отдела микробиологических и вирусологических исследований является проведение микробиологических испытаний в соответствии с требованиями ФЕАЭС, ГФ РФ и ведущих мировых фармакопей.
Оказываемые услуги и исследования:
- испытание на микробиологическую чистоту
- испытание на стерильность
- антимикробное действие ЛС в условиях испытания на МБЧ и стерильность, подбор метода его устранения.
- антимикробная активность антибиотиков методом диффузии в агар (ПБА III-IV групп патогенности)
- эффективность антимикробных консервантов
- специфическая активность пробиотиков: антагонистическая активность, количество жизнеспособных бактерий, активность кислотообразования
- ростовые, селективные, диагностические свойства питательных сред
- тест антикоагулянтная активность гепарина (коагулометрия)
- испытание стабильности лекарственных средств в т.ч. «ускоренное старение»
- исследование чувствительности in vitro микроорганизмов к антимикробным препаратам для определения минимальной подавляющей концентрации (МПК)
- испытание вирусных вакцин на присутствие посторонних агентов
- микробиологический мониторинг производственной среды: смывы, воздух, вода
- остаточная ДНК штамма-продуцента (ПЦР в реальном времени)
- специфическая активность интерферона с использованием культуры клеток
- иммуноферментный анализ (ИФА)
- проведение работ по верификации с целью уменьшения количества образца для испытаний на МБЧ (при высокой стоимости образца и/или малом объёме серии).