Основные направления работ:
- Микробиологическая чистота
- Стерильность
- Антимикробное действие ЛС в условиях испытания на МБЧ и стерильность, подбор метода его устранения
- Антимикробная активность антибиотиков методом диффузии в агар
- Эффективность антимикробных консервантов
- Специфическая активность пробиотиков: антагонистическая активность, количество жизнеспособных бактерий, активность кислотообразования
- Ростовые, селективные, диагностические свойства питательных сред
- Антикоагулянтная активность гепарина (коагулометрия)
- Остаточная ДНК штамма-продуцента (ПЦР в реальном времени)
- Специфическая активность интерферона с использованием культуры клеток
- Имуноферментный анализ (ИФА)
- Стабильность лекарственных средств в т.ч. «ускоренное старение»
- Микробиологический мониторинг производственной среды: смывы, воздух, вода
- Исследование чувствительности in vitro микроорганизмов к антимикробным препаратам для определения минимальной подавляющей концентрации (МПК)
- Испытание вирусных вакцин на присутствие посторонних агентов
- Исследования цитотоксичности
- Работы с вирусами: коронавирус, аденовирус
Методы исследований
При испытании на микробиологическую чистоту:
- чашечный агаровый метод (глубинный, поверхностный);
- метод мембранной фильтрации;
- пробирочный метод наиболее вероятных чисел (НВЧ).
При испытании на стерильность:
- метод прямого посева;
- метод мембранной фильтрации.
Определение концентрации микробных клеток (бактериальных, дрожжевых) в единицах Мак-Фарланда с помощью денситометра.
Верификация уменьшения количества образца для испытаний на МБЧ (при высокой стоимости образца и/или малом объёме серии).
