Отдел физико-химических методов анализа работает в соответствии с требованиями GMP и ГОСТ 17025-2019 и оснащен современным аналитическим квалифицированным оборудованием марок Agilent, Bio‑Rad, Atago и др., позволяющем проводить широкий спектр испытаний:

• Хроматографические испытания (анализы на ВЭЖХ с различными типами детекции (DAD, VWD, RID, FLD) и анализы на ультравысокоэффективных жидкостных хроматографах (UHPLC);
• Газо-жидкостная хроматография ГЖХ с ПИД-детекцией (прямой ввод и HS);
• Спектроскопические испытания (УФ/ВИД и ИК);
• Электрофоретические испытания (капиллярный электрофорез, электрофорез в ПААГ и др.)
• поляриметрия и рефрактометрия;
• ионометрия;
• титриметрия и др.

Персонал отдела ФХМА имеет опыт работы в соответствии с критериями аккредитации, регулярно повышает квалификацию и совершенствует свои навыки.

Основные выполняемые испытания:

• Определение подлинности/Количественное определение/ Родственные примеси для фармацевтической продукции и сырья;
• Однородность массы дозированных лекарственных форм / однородность дозирования для фармацевтической продукции / масса и объем содержимого упаковки лексредства / извлекаемый объем;
• Растворение таблеток и капсул (методы лопастная мешалка, вращающаяся корзинка и метод растворения «Проточная ячейка»)
• Распадаемость таблеток и капсул;
• Сравнительный тест кинетики растворения ТЛФ
• Температура плавления;
• Осмоляльность;
• Механические включения (видимые и невидимые) в лекарственных формах для парентерального применения;
• Угол вращения и показатель преломления и т.д.