В отделе ФХМА обустроили и запустили специализированную зону для контроля механических включений.

Для организации работ обустроили отдельное помещение с ламинарными боксами с HEPA фильтрами, ламинарные укрытия и системой вентиляции. Такой подход гарантирует комплексное обнаружение частиц разного размера и позволяет поддерживать высокий уровень чистоты и прозрачности исследуемых препаратов снижая риск контаминации образцов до минимума.

Для выявления невидимых (микроскопических) частиц используют фотометрический счётный анализатор механических примесей ГРАН‑152 — он размещён в чистой зоне класса А отдела физико-химических методов испытаний. Контроль видимых включений осуществляют в чистой зоне класса D с помощью прибора СветоЧек® – ФБЛ, предназначенного для проверки растворов на наличие механических включений. Проводим контроль чистоты инъекционных и инфузионных препаратов на соответствие требованиям ГФ РФ XV ОФС.1.4.2.0006 «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения» и ГФ РФ XIV ОФС.1.4.2.0005.18 «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах».