Основные направления деятельности в области контроля качества:
- Пирогенность;
- Аномальная токсичность и безвредность
- Испытание вирусных вакцин на присутствие посторонних агентов
- Токсикологические испытания медицинских изделий по ГОСТ ISO 10993, ГОСТ Р 52770
- Токсикологические испытания кормов, комбикормов и кормового сырья по ГОСТ 31674
- Токсикологические испытания парфюмерно-косметической продукции по ГОСТ 33506
- Исследования специфической биологической активности эритропоэтина in vivo методом проточной цитофлуориметрии, а также микроскопически
- Исследования специфической биологической активности гонадотропинов in vivo
- Исследования антикоагулятной активности препаратов факторов свертывания крови in vitro
- Биологические испытания инсулина in vivo (биологическая активность, пролонгированное действие, биоидентичность)
- Антикоагулянтная активность препаратов и субстанций гепарина и низкомолекулярного гепарина in vitro
- Бактериальные эндотоксины (качественный и количественный гель-тромб тест)
- Оптическая микроскопия
- Иммуноферментный анализ
- Иммуногенная активность вакцин
- Специфичность/специфическая активность ряда аллергенов
- Иные испытания биологических лекарственных препаратов согласно требованиям ГФ, ВР, USP, EP
Доклинические испытания продукции на лабораторных животных:
- Острая и хроническая токсичность
- Фармакокинетика, токсикокинетика
- Фармакодинамика и специфическая активность
- Мутагенность с прогнозом канцерогенности
- Эмбриотоксичность с тератогенностью
- Аллергенность, иммунотоксичность
- Местно-раздражающее действие.
Обратиться к нашим специалистам |
|
