+7 (499) 611-40-36
  • Рутинный контроль качества синтетических лекарственных средств;
  • Рутинный контроль качества биологических лекарственных средств;
  • Изучение стабильности лекарственных средств;
  • Контроль качества лекарственных средств в рамках декларирования и сертификации.
  • Разработка оптимального дизайна исследования;
  • Организация экспериментальной части исследования;
  • Формирование отчета по доклиническим исследованиям в соответствии с требованиями Регуляторных органов;
  • Разработка состава и технологии получения готовой лекарственной формы;
  • Разработка и валидация методов контроля качества лекарственных препаратов;
  • Подготовка технической части регистрационного досье;
  • Оценка возможности проведения проекта с медицинской точки зрения;
  • Оценка стоимости проведения исследований;
  • Подбор исследовательских центров;
  • Разработка и экспертиза пакета документов для проведения исследований;
  • Составление плана регистрации;
  • Предварительные испытания образцов лекарственных средств;
  • Разработка и стандартизация нормативной документации и подготовка регистрационного досье;
  • Оформление электронной заявки и подача регистрационного досье в МИНЗДРАВ;
  • Оценку стоимости проведения исследований;
  • Подбор клинической базы;
  • Выбор дизайна исследования;
  • Разработку и экспертизу пакета документов для проведения исследований;