+7 (499) 611-40-36

Фармацевтическая разработка

Специалисты «ОЛФАРМ» используют системный подход к фармацевтической разработке лекарственных препаратов для человека и информации относительно фармацевтической разработки в соответствии с ICH Q8, которую необходимо включать в модуль 3 «Качество» регистрационного досье в формате CTD.

Что мы можем Вам предложить:

  • Разработка состава и технологии получения готовой лекарственной формы;
  • Разработка и валидация методов контроля качества лекарственных препаратов;
  • Подготовка технической части регистрационного досье;
  • Наработка образцов лекарственной формы для аналитических, доклинических, клинических исследований и фармацевтической экспертизы;
  • Изучение стабильности лекарственной формы при естественном и ускоренном хранении;
  • Сопровождение переноса опытно-промышленной технологии на производственную площадку;
  • Консультации и сопровождение до момента прохождения государственной регистрации лекарственного средства;
Обратиться к нашим специалистам