+7 (495) 783-84-78

Бизнес-бранч «2015. Регулирование фармотрасли: новеллы и перспективы»

3 сентября 2015 г. в Москве в ресторане Cantinetta Antinori прошел бизнес-бранч «2015. Регулирование фармотрасли: новеллы и перспективы», организованный ИД «Коммерсантъ» при поддержке компании «Пепеляев Групп». Целью проведения мероприятия было обсуждение тенденций последних законодательных инициатив и актуальных регуляторных вопросов, оказывающих влияние на развитие фарминдустрии.

Первую сессию «Новые регуляторные реалии для фармсообщества» открыло выступление Елены Максимкиной, директора департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации, посвященное изменениям в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в котором она также особое внимание уделила порядку формирования перечня ЖНВЛП.

Яна Склярова, начальник отдела защиты от недобросовестной конкуренции ФАС РФ, рассказала о проблемах, связанных с параллельным импортом лекарственных средств и медицинских изделий и о возможных способах их решения.

Руководитель отдела обеспечения качества Bayer Healthcare Ольга Анохина выступила с презентацией, посвященной стандартам GMP и проблемам, связанным с обеспечением целостности и прозрачности данных.

Продолжил тему внедрения надлежащих производственных практик Иван Василенко, вице-президент по науке ГК «Фармконтракт», генеральный директор ИЦ «Олфарм», эксперт ВОЗ по GMP. В своем выступлении он затронул актуальные вопросы обеспечения обучения и аттестации инспекторов или экспертов, которые должны участвовать в инспекционных проверках фармацевтических предприятий.

В завершении сессии Александр Быков, директор по фармэкономике ГК «Р-Фарм», рассказал об импортозамещении посредством трансфера технологий, а также о возникающих сложностях относительно метода определения стран-производителя товара.

Вторая сессия «Государственно-частное взаимодействие в текущих условиях, рынок государственных закупок» началась с доклада Андрея Виленского, генерального директора НТЦ «Медитэкс», посвященного практике применения постановления Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 №102 при осуществлении госзакупок медицинских изделий.

Алексей Ванин, генеральный директор MDpro, в своем выступлении рассказал о возможностях, которые предоставит заключение специальных инвестиционных контрактов.

Советник директора института госзакупок Анна Ермакова выступила с презентацией об итогах работы постановления «третий лишний» на рынке медицинских изделий, в которой особое внимание уделила системе закупок по субъектам в соответствии с № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» и № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц».

Анна Шибанова, специалист компании «Пепеляев Групп», рассказала о возможностях создаваемого кодекса фармацевтических производителях и о его влиянии на рынок.

Заключительную сессию «ЕАЭС: рынок лекарственных средств. К чему готовиться в 2016? О чем нужно знать» открыла Елена Воскресенская, юрист юридической компании «Пепеляев Групп», рассказавшая об антимонопольном регулировании в рамках ЕАЭС на фармацевтическом рынке.

Валентина Орлова, руководитель практики по интеллектуальной собственности компании «Пепеляев Групп», в своем выступлении подняла вопросы защиты интеллектуальной собственности в рамках ЕАЭС.

Анна Солтицкая, руководитель регуляторного департамента, Россия – СНГ, ООО «Безен Хелскеа РУС», член рабочей группы ЕАЭС, в своей презентации представила экспертный обзор нормативной документации системы допуска лекарственных средств на рынок ЕАЭС.

Выступления вызвали живой интерес  у участников мероприятия,  представителей ведущих фармацевтических компаний, что еще раз подтвердило актуальность и значимость представленных тем для фармацевтического сообщества.