+7 (499) 611-40-36

Новости и публикации

  • К концу года в Москве заработает новая площадка лаборатории, соответствующей GLP-стандартам

    Развитие лаборатории

    Полным ходом идет масштабная модернизация нового корпуса для испытательной лаборатории «ОЛФАРМ», предоставляющей весь спектр услуг в сфере разработки, испытания и доклинических исследований как воспроизведенных, так и инновационных лекарственных средств, а также проведения контроля качества субстанций и готовых лекарственных форм. Новый современный корпус расположится на территории бизнес-квартала IQ-Park и займет порядка 3 000 м2.

    Подробнее...

  • Взаимозаменяемость лекарственных препаратов: сравнительные аспекты

    Василенко И.А.

    Проблема взаимозаменяемости лекарственных препаратов обсуждается и в большом числе публикаций в средствах массовой информации, и на страницах фармацевтических изданий. Это тема дискуссий на различных конференциях, причем в дискуссиях принимают участие представители различных органов исполнительной власти – Федеральной антимонопольной службы России, Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также представители профессионального сообщества. В чем причина остроты дискуссий и непримиримости сторон?

    Подробнее...

  • Это сладкое слово "Инновация"

    Василенко И.А., Харченко М.И.

    Оно выглядит привлекательным для многих сфер экономики и бизнеса, но сейчас мы будем говорить конкретно об инновациях в фармацевтической отрасли и о том, какие проблемы при этом испытывают разработчики лекарственных средств (ЛС). В инновациях, наряду с бизнесом, заинтересовано и государство, о чем свидетельствует утвержденная Правительством «Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года».

    Подробнее...

  • Создание поисковой информационно-аналитической системы для фармацевтического рынка

    Василенко И.А., Аслаханов Р.У., Харченко М.И.

    Обеспечение населения качественной медицинской помощью и лекарственными препаратами является важнейшей социально значимой задачей исполнительных органов власти. Ее решение связано с формированием нормативно-правовой базы фармацевтической отрасли, определением приоритетов и задач регулирующих их надзорных органов. Принятие адекватных решений в данной области невозможно без анализа ситуации на фармацевтическом рынке, в рамках которого необходимо выделить для изучения следующие сегменты: госзакупки для лечебно-профилактических учреждений, обеспечение лекарствами льготников, рынок аптечных продаж.

    Подробнее...

  • Оригинальные, инновационные, дженериковые препараты - в чем различия?

    Василенко И.А., Грамматикова Н.Э., Сладкова Т.В., Долгова Г.В.

    В настоящее время в литературе и средствах массовой информации ведется оживленная дискуссия по проблемам, возникающим при обращении на фармацевтическом рынке оригинальных и дженериковых препаратов. Проблема сложная, здесь пересекаются вопросы, относящиеся к компетенции юристов, медиков, патентоведов.

    Подробнее...

  • Сравнительное изучение гепаринопротекторных препаратов "Эссенциале Форте Н", "Фосфоглив", "Эссливер Форте"

    Василенко И.А., Долгова Г.В., Сорокоумова Г.М., Хайретдинова М.Н., Померанцева Т.Я.,

    Использование эссенциальных фосфолипидов (ЭФ) в составе гепатопротекторных препаратов имеет уже сорокалетнюю историю. В качестве основного активного вещества выступает смесь фосфолипидов, выделяемая из соевых бобов и составляющая от 30 до 70% от всей смеси фосфатидилхолина (ФХ). Другие ингредиенты представлены фосфатидилэтаноламином, лизофосфатидилхолином, фосфатидилинозитом, триглицеридами. Один из основных механизмов действия ФХ, обсуждаемый в литературе, – восстановление структуры мембран клеток печени, которые примерно на 75% (мембраны митохондрий на 92%) состоят из ФХ, формирующего бислой. ФХ поддерживает нормальную текучесть и репарацию мембран, действует как антиоксидант, защищает митохондриальные и микросомальные ферменты от повреждения, замедляет синтез коллагена и повышает активность коллагеназы.

    Подробнее...

  • Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека Фармацевтическая промышленность в Европейском Союзе работает в соответствии со стандартами, содержащими строгие требования к обеспечению качества лекарственных средств при их разработке, производстве и контроле. Система выдачи торговых лицензий (marketing authorization) предусматривает прохождение всеми лекарственными средствами экспертизы в компетентном уполномоченном органе, чтобы гарантировать их соответствие современным требованиям в отношении безопасности, качества и эффективности. Система лицензирования производства (manufacturing authorization) обеспечивает, что вся продукция, разрешенная для продажи на Европейском рынке, изготовлена только теми производителями, которые имеют соответствующую лицензию, чья деятельность регулярно инспектируется компетентными уполномоченными органами. Лицензии на производство являются обязательными для всех фармацевтических производителей в Европейском Содружестве независимо от того, где реализуется продукция – на территории Содружества, или за его пределами.

    Подробнее...