+7 (499) 611-40-36

Структура испытательного центра «ОЛФАРМ»

Лаборатория физико-химических методов анализа

Лаборатория оснащена самым современным аналитическим оборудованием, оборудована с учетом требований GLP и осуществляет широчайший спектр аналитических исследований согласно области аккредитации испытательного центра.

Основные направления работы:

  • контроль качества лекарственных средств на соответствие НД;
  • разработка и валидация аналитических методик;
  • стандартизация НД на лекарственные препараты;
  • изучение стабильности лекарственных средств;
  • изучение кинетики растворения;
  • научно-практические исследования;
  • исследования фармакокинетики в рамках проведения биоэквивалентности;

Лаборатория микробиологических исследований

Микробиологическая лаборатория имеет лицензию на выполнение работ с микроорганизмами 3 и 4 группы патогенности. Лаборатория проводит следующие виды испытаний для лекарственных препаратов, субстанций, растительного сырья, вспомогательных материалов, воды и проч.:

  • Стерильность
  • Микробиологическая чистота
  • Антимикробное действие
  • Сравнительная оценка антимикробной активности лекарственных препаратов
  • Определение антимикробной активности антибиотиков методом       диффузии в агар
  • Контроль питательных сред на ростовые и селективные свойства
  • Определение специфической активности (количественное определение живых микроорганизмов КОЕ/г)
  • Определение эффективности антимикробных консервантов лекарственных средств
  • Микробиологический контроль производственной среды (воздуха, поверхностей, смывов с оборудования, одежды персонала, рук персонала, смывов с первичной упаковки)
  • Исследование специфической активности препаратов на основе клеточных культур
 
 

Лаборатория фармакологических исследований

Лаборатория фармакологических исследований осуществляет доклинические испытания перспективных препаратов и следующие исследования испытания:

  • Специфическая активность синтетических и генно-инженерных лекарственных препаратов
  • Пирогенность
  • Безвредность
  • Токсичность/Аномальная токсичность
  • Гистаминоподобные вещества
  • Бактериальные эндотоксины ЛАЛ тест
  • Определение тест-дозы для разделов НД по показателям бактериальные эндотоксины, аномальная токсичность, пирогенность

Виварий

В собственном современном виварии ведутся доклинические исследования на лабораторных животных с целью оценки эффективности лекарственного средства: испытания по фармакологическим показателям. В виварии проводятся исследования на мышах, крысах, кроликах и морских свинках и др. Эксперименты на лабораторных животных проводятся в соответствии с принципами гуманного обращения с лабораторными животными.

 
 

Отдел разработок и исследований

Специалисты отдела имеющие высокую профессиональную квалификацию и опыт готовы используя ресурсы компании оказать услуги в следующих областях:

  • Фармацевтическая разработка;
  • Доклинические исследования лекарственных средств;
  • Клинические исследования лекарственных средств;
  • Регистрация лекарственных средств;
  • Маркетинговые и консультационные услуги.

Лаборатория разработки лекарственных форм

Специалисты лаборатории, осуществляет фармацевтическую разработку следующих лекарственных форм:

  • Таблетки;
  • Капсулы;
  • Саше;
  • Мази, гели;
  • Лиофилизаты;
  • Ампулы;
  • Жидкие нестерильные формы.